“一项评价 CM512 在健康受试者和中重度特应性皮炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及免疫原性的随机、双盲、单次/多次剂量递增、安慰剂对照的1期临床研究”临床试验项目患者招募

尊敬的特应性皮炎患者:

    您好!本院正在进行“一项评价 CM512 在健康受试者和中重度特应性皮炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及免疫原性的随机、双盲、单次/多次剂量递增、安慰剂对照的1期临床研究”。组长单位是四川大学华西医院，试验药物CM512 注射液/安慰剂(皮下注射)由康诺亚生物医药科技(成都)有限公司提供。

全国有多家研究中心参与，计划在全国招募46例中重度特应性皮炎患者。本研究已获得本院伦理委员会的批准。

主要的参加条件:

① 能够理解并能够遵守研究相关程序，自愿签署知情同意书。

② 18周岁<年龄<70周岁(以签署知情同意书日期计算)，男女不限。

③ 患病>1年(初次患病时间为最早出现症状的日期)。

④ 筛选前接受中效外用糖皮质激素治疗至少4周或接受强效及以上强度外用糖皮质激素治疗至少2周，但疗效不充分。

⑤ 体重指数(BMI)在18.0~26.0kg/m?之间(包括边界值)

本研究将向筛选检查合格后入组本研究的志愿者购买保险，研究期间提供一定的经济补贴以补偿您在遵从所有试验流程、完成试验期间的交通、营养花费。在您参加筛选检查前会由研究人员向您详细介绍研究内容。

如果您愿意参加该项临床研究，请您与我们联系，

联系电话:姜老师：13572571594；刘老师：13201575252

联系地址:西安交通大学第二附属医院I期临床试验研究病房

审核：姜丽丽、刘梦洁

编辑、排版：张一博