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精准攻关——国内首项个体化3D打印可吸收支架联合脂肪移植部分乳房重建临床研究在我院启动

时间:2025-06-09   作者:乳腺疾病诊疗中心   责编:杜维     来源:     阅读:1

2025年6月6日,西安交通大学第二附属医院乳腺疾病诊疗中心团队与西安交通大学机械工程学院贺健康教授团队联合启动了一项创新性临床研究——“个体化3D打印聚己内酯(PCL)可吸收乳房支架联合自体脂肪移植(AFG)行乳房部分重建”。作为国内首个针对术中个体化3D打印即刻乳房部分重建及术后自体脂肪移植的创新疗法验证性研究,该项目旨在解决20%-50%乳房容积缺失的修复难题,填补国产可吸收乳房支架临床应用的空白,推动乳腺疾病治疗向精准化、个体化发展。研究启动会在西安交通大学第二附属医院乳腺疾病诊疗中心举行。

“医院推进医工交叉的步伐坚实有力。” 在启动会上,西安交通大学第二附属医院郭卉副院长代表院方致辞,她指出,乳腺疾病诊疗中心是我院医教研全面发展的重点科室,此次与机械工程学院的合作是跨学科的“强强联合”,标志着乳腺癌创新诊疗领域有望取得突破性进展。医院将医工交叉和临床研究作为推动学科高质量发展的两项重点工作,未来将全力支持该项目的开展并积极搭建平台,促进学院与医院之间更深入的交流与创新合作。

西安交通大学机械工程学院副院长贺健康教授详细介绍了团队在可降解材料领域的研究基础及与医院的合作进展。他提到,项目所采用的聚己内酯(PCL)材料已获中美药监部门批准应用于骨科固定、手术缝线等领域,可在体内安全降解。依托团队前期技术积累,项目组已攻克可吸收支架力学调控与精密成型的关键技术。通过选择性激光烧结(SLS)3D打印技术制作的个性化PCL支架,不仅能维持长期结构稳定性,更能促进周围组织再生。其安全性已在前期动物实验及气管狭窄临床应用中得以验证。

科研部主任夏育民表示,该项目是医院科研部在郭卉副院长领导下首批重点资助的研究者发起的临床研究项目,具有极高的临床意义与转化前景。乳腺中心应以本项目启动为契机大力开展以临床问题为导向的IIT临床研究,推动学科高质量发展。科研部副主任马瑞对项目启动表示祝贺,并对项目过程管理提出了具体要求。

聚焦临床需求,突破技术瓶颈。张淑群教授强调了该研究的临床迫切性。她指出,乳腺手术常导致组织缺损,当缺损超过乳房总体积的20%时,传统修复方法存在显著局限:自体皮瓣移植需牺牲患者其他部位的健康组织;单纯自体脂肪移植塑形效果不佳且需多次手术,耗时漫长;现有假体仅适用于全乳重建,缺乏针对部分缺损的专业产品和完善技术。因此,临床亟需安全、有效的术中即刻重建方案,为患者提供理想解决方案。张淑群教授认为,该合作项目有望填补国内部分乳房精准重建的技术空白,一方面使以往难以治疗的乳腺疾病获得有效治疗,另一方面使很多常见乳腺疾病的疗效显著提高,对未来临床指南的制定与完善具有重要意义。

创新研究方案 系统评估效果。研究项目骨干梁宝宝医生详细介绍了研究方案:术前依据患者影像数据个性化设计支架;术中在病灶切除后,直接植入3D打印的PCL支架恢复乳房轮廓;术后约6个月起,根据需求通过自体脂肪移植补充支架降解导致的容积损失。首批计划入组20例乳房缺损范围为20%-50%的患者,并进行长达30个月的随访。研究将采用国际通用的BREAST-Q生活质量问卷、专业乳房形态评估以及系统化的不良反应监测,全面、系统地评估该创新疗法的安全性与有效性。

该研究的启动不仅填补了国内相关技术空白,更将为国产可吸收支架的临床应用奠定坚实的循证医学基础。在各级领导的指导与支持下,乳腺疾病诊疗中心坚持以满足临床需求为导向,以医工交叉融合和高质量临床研究为抓手,持续推动乳腺疾病创新诊疗技术的研发与落地。随着生物材料与3D打印技术的深度融合,部分乳房重建领域有望迈向精准化、微创化的新阶段,最终惠及广大乳腺疾病患者,特别是为西北地区患者带来更先进、更优质的诊疗选择。

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