陕西省耳鼻咽喉头颈外科联盟全体委员会暨季节性变应性鼻炎多中心临床试验项目启动会召开
2024年5月19日上午,由我院主办的陕西省耳鼻咽喉头颈外科联盟全体委员会议暨季节性变应性鼻炎多中心临床试验项目启动会在西安顺利召开。本次启动会邀请到陕西省耳鼻咽喉头颈外科联盟全体委员及多位学者莅临,共贺联盟成立五周年,见证联盟成立五周年以来的工作成果,并参与季节性变应性鼻炎多中心临床试验的方案讨论,以专业的角度出发,关于后期试验的开展进行了多角度、多方位的交流。
本次会议由我院耳鼻咽喉头颈外科病院鼻科专家祝康教授主持,陕西省耳鼻咽喉头颈外科联盟主委、我院耳鼻咽喉头颈外科主任任晓勇教授进行联盟工作汇报,展示了联盟五年来的学术交流与技术帮扶成果,并在宣传科普、科研交叉等方面实现了持续推进,同时也指出陕西省耳鼻咽喉科的发展受经济发展水平和地理位置制约,在知识储备、专业技能、人才培养等方面存在巨大差异以及不同程度的发展困境,需要继续发挥长期辐射引领作用填补地区技术空白,提升诊疗规范同质化水平,实现双向帮扶的良性循环。最后进一步表明了未来规划,包括推动联盟内第一个多中心临床试验项目一黄花蒿舌下免疫脱敏治疗半程疗法安全性及有效性研究、陆续开展OSAHS、变应性鼻炎、眩晕疾病的多中心临床研究以及注重耳鼻咽喉头颈外科领域的临床应用设备器械耗材药品等的创新性研究、医学转化研究和产业化推广。
接下来祝康教授介绍了“黄花蒿舌下免疫脱敏治疗半程疗法安全性及有效性研究”相关背景,鉴于季节性变应性鼻炎在北方地区的流行病学特征,花粉浓度与症状严重程度的正相关性、现有方法的高时间经济成本也使得该项临床研究十分必要,其早期疗效、持续疗效、长期疗效和预防作用特征在过敏性鼻炎治疗中具有独特优势。进一步介绍了研究所使用的黄花蒿花粉变应原舌下滴剂相关服用方法、用药周期特点,结合已有III期多中心临床试验的有效性证明其研究可行性。
随后喻超博士对试验方案进行进一步讲述。本项研究由我院耳鼻咽喉头颈外科申办,计划纳入单纯蒿属花粉症患者及季节性变应性鼻炎患者各50例,计划最长持续时间至43个月,进行多中心、双臂、平行对照研究,关于研究设计、试验药物、用药方案、目的与终点及注意事项等方面均被详细讲解,凸显出该试验的探索性、创新性及可持续性。
会议进入方案讨论与答疑环节,多位委员及各级医院代表关于方案提出了多项具有建设性及指导性建议,并表达了对该方案的肯定和全力配合的决心。
最后任晓勇主任进行会议总结,再次强调了临床试验的重要性以及反复讨论的必要性,号召多家医院共同参与,共行研究,通过联盟组织形式提升耳鼻喉科地区整体水平,并积极响应国家医学政策发展潮流以促进医疗事业整体发展。